Vemurafenib (Zelboraf) – Tratamiento Melanoma Metástasico

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Leo en la prensa que ya se comercializa, de forma generalizada, en nuestro país Vemurafenib para melanomas metastásicos. Hablan de ella como la primera terapia personalizada para pacientes con melanoma metastásico. Lo presentan como la panacea, el brebaje mágico. La realidad de vemurafenib es que no es “nuevo” totalmente en España, lleva ya bastantes meses usándose en ensayos clínicos en ciertos hospitales (muy pocos).

En cuanto a “terapia personalizada“, básicamente consiste en que Vemurafenib sólo se aplica a pacientes con BRAF mutado, que según dicen a la prensa estaríamos hablando de un 40-60%. Profundizando en cuanto a la efectividad del Vemurafenib la realidad es que sí, parece que hay mejoría frente a los tratamientos previos, pero ahí es donde hay demasiadas cosas que son matizables.

¿Mejores resultados? No nos engañemos, en el caso de melanoma metastásico avanzado estamos hablando de una sobrevida tras el diagnóstico de meses. Con Vemurafenib parece que son más meses que sus antecesores o que la enfermedad dejada a su evolución y aquí de nuevo hay que matizar.

¿Antecesores? El melanoma metastásico hasta hace poco tenía dos pilares básicos: Dacarbazina y Fotemustina. De uso general era la Dacabarzina y, en algunos hospitales, se administra Fotemustina. Y aquí es donde viene lo cruelmente “divertido”, si investigas en los resultados de la Dacarbazina en melanoma metastásico avanzado descubres que sí, que efectivamente prolonga la vida de los pacientes en algunos meses… o eso parece. Eso sí, se matiza que los estudios donde este hecho se demuestra se realizaron con la intención de demostrar que la Dacarbazina era más efectiva que placebo. Básicamente consiste en yo quiero venderte “esto” y tengo que demostrar que “esto” es más efectivo que no tomarte nada. Y si no cuela, no te preocupes, que ya seleccionaré yo pacientes hasta que cuele. El problema está en la altísima toxicidad y los efectos adversos. Con que casi mejor un placebo. Respecto a Fotemustina… hay algunos estudios que sí que demuestran una cierta sobrevida, nada asombroso, pero no está muy estandarizado su uso.

Tras esto, apareció Ipilimumab con un mecanismo totalmente distinto de acción y prometía ser otra de las piedras angulares en el tratamiento del melanoma metastásico. El problema de este fármaco, como en casi todos, era la toxicidad. Y… EL PRECIO. Si no me falla la memoria recuerdo haber leído que tratar un paciente con un ciclo completo, al cambio a euros, estaríamos hablando de unos 80.000€, lo que supone que los pacientes tratados con Ipilimumab sean muy pocos volviendo a lo de siempre: pacientes muy seleccionados, con buen pronóstico… Con el “extra” de que Ipilimumab se daba como segunda línea, es decir, cuando fracasase un tratamiento previo. Si tenemos en cuenta que en fase avanzada el pronóstico son meses, cuando nos metamos en segunda línea por progresión o toxicidad seguramente el estado general del paciente será tal que no permita iniciar un ciclo con Ipilimumab o la progresión haya acabado con la vida del paciente.

Ahora nos encontramos con Vemurafenib que lo venden, de nuevo, como la piedra angular del tratamiento, pero la realidad es que los ensayos clínicos han sido con pacientes MUY seleccionados (y no me refiero sólo a BRAF mutado) y la sobrevida ha sido de meses en pacientes de, a priori, buen pronóstico. Habrá que dejar que pase el tiempo y los resultados más ampliados pongan las cosas en sitio. Lo positivo es que se está investigando y trabajando en el desarrollo de nuevos fármacos, pero muy lejos de dar un pronóstico “regular/bueno” al melanoma metastásico en fase avanzada.[divider text=”Ir arriba!”]

* Una reflexión para acabar: El presupuesto del Real Madrid para esta temporada es de 515 millones de euros, para el Fútbol Club Barcelona es de 509 millones de euros. Sumado son 1024 millones de euros: 1024.000.000€, si tenemos en cuenta que los tratamientos oncológicos “caros” rondan los 80.000 euros con el presupuesto de un año del Madrid y el Barça podríamos salvar la vida (o, al menos, prolongársela) a 12800 personas. Para que no se ofendan los aficionados al fútbol, leo que Belén Estebán lleva vendidos cerca de 100.000 ejemplares de un libro que vale casi 19€, con ese dinero se podrían pagar el tratamiento “caro” de 24 personas.
Vergüenza y pena las prioridades de este país.

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